Denna webbplats är inte avsedd att ge vägledning inom medicinsk rådgivning eller behandling. Sidan är producerad av Roche, som partner till Foundation Medicine och har som uppgift att informera om tjänsterna som Foundation Medicine tillhandahåller. Välj ett alternativ:
Du kommer nu att lämna denna webbplats
!
Cookies krävs för att vår sida ska fungera optimalt. Vi använder cookies för att förbättra användarupplevelsen på vår sajt. Om du klickar på sidan accepterar du vår användning av cookies. Här kan du läsa vår cookiepolicy.
Foundation Medicines NGS-tjänst FoundationOne Liquid CDx för bred genomisk profilering är baserad på ett blodprov. Tjänsten kan användas vid solida tumörer för att ge den behandlande läkaren ett snabbt och individbaserat beslutsstöd när som helst under patientens sjukdomsperiod. Tjänsten är validerad av FDA.1–3
*Basparutbyten, insertioner och deletioner, kopior och fusioner/translokationer/rearrangemang.
†309 gener med komplett täckning av exoner, 15 gener med utvalda introner eller endast ej kodade regioner
Gener och biomarkörer
FoundationOne Liquid CDx ger information om >300 gener† och kan hitta både nya och redan kända varianter, inklusive de fyra klasserna av genetiska förändringar (basparutbyten, insertioner och deletioner, kopior och fusioner/translokationer/rearangemang), de genomiska biomarkörerna MSI‡ och bTMB samt tumörfraktion. Tillsammans ger allt detta prognostisk, diagnostisk och prediktiv information som indikerar behandlingsbeslut eller kliniska studier för den enskilde patienten för alla solida tumörer.‡1,2
FoundationOne Liquid CDx bedömer alla fyra klasser av genförändringar* i >300† cancerdrivande gener, inklusive genförändringar som är rekommenderade i riktlinjer, relaterat till godkända målinriktade behandlingar inom alla solida tumörer1,2,4–11
En kliniskt FDA-godkänd tjänst för blodbiopsi som ger information om både MSI‡ och bTMB, pan-tumöra biomarkörer som kan visa på värdet av immunterapi1-3,19-27
Hög sensitivitet och specificitet¥ för de vanligaste genomiska förändringarna, MSI och bTMB för alla solida tumörer1,2
Rapporterar tumörfraktion, procentmått av tumörrelaterat cellfritt DNA i blodet, som ett mått för hur troligt det är att hitta genomiska förändringar i en blodbiopsi.1,2
Med ett enda blodprov kan man undvika en vävnadsbiopsi vilket leder till ett snabbare behandlingsbeslut.1,28
För FoundationOne LiquidCDx behövs endast två rör (2 x 8.5 ml blod) blod vid ett tillfälle. Testet har en svarstid på som längst 14 dagar efter det att provet anlänt till labbet vilket kan leda till snabbt behandlingsbeslut1,28
Detta kan mildra den stress som patienter kan känna i samband med lång väntetid på att få ta en vävnadsbiopsi och provsvar.12-15
FoundationOne Liquid CDx kan även potentiellt förenkla logistiken för kliniker vid denna typ av genomisk testning jämfört med handhavandet av vävnadsbiopsier.29
Baserad på en omfattande sekvenseringsplattform3,17,18
Precis som FoundationOne CDx är FoundationOne LiquidCDx baserad på en kliniskt validerad och omfattande sekvenseringsplattform, godkänd av FDA¶1–3,17,18,30
Granskning och godkännande av FoundationOne Liquid CDx
Vad är skillnaden mellan analytisk och klinisk validering?
FoundationOne Liquid CDx passar alla solida tumörer inklusive NSCLC, bröstcancer, ovarialcancer och prostatacancer1,2,4-11
FoundationOne Liquid CDx täcker genförändringar och biomarkörer‡ som är rekommenderade i vårdprogram och riktlinjer, samt andra kliniskt relevanta förändringar för NSCLC, bröstcancer, ovarialcancer och prostatacancer.1,2,4–11,19–25,33–38
FoundationOne Liquid CDx har visat sig vara ett användbart kliniskt verktyg
Foundation Medicines tidigare breda genomiska test baserat på en blodbiopsi, visade sig vara ett användbart verktyg för val av behandling inom metastaserad NSCLC i BFAST (Blood First Assay Screening Trial), en global prospektiv kohortstudie30,39
Antalet patienter som identifierats som ALK+ vid en blodanalys (BFAST) var jämförbara till antalet som de som identifierades med ett vävnadsbaserat test (metaanalys med räckvidd för populationer i västvärlden)30,40
BFAST använde en tidigare version av Foundation Medicines nuvarande test som baseras på ett blodprov, FoundationOne Liquid CDx. Analysmetoden som användes i BFAST för att mäta ALK+ är inkluderat i FoundationOne Liquid CDx. Läs mer om hur FoundationOne Liquid och FoundationOne Liquid CDx stämmer överens på www.foundationmedicine.com/F1LCDx.
Sekvenserar och analyserar cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
FoundationOne Liquid CDx sekvenserar och analyserar cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) som kan utgå från både primärtumören och metastaser och därmed fångar sjukdomens heterogenitet i hela kroppen då sjukdomen utvecklas.1,2,14,15
Ett tydligt och omfattande beslutsstöd ger information om tumörens molekylära profil i relation till riktade läkemedelsbehandlingar, immunterapier och relevanta kliniska prövningar1,2,4–11,41
Godkända behandlingar och immunterapier kopplat till tumörens genförändring och genomiska signatur är alfabetiskt rangordnade inom NCCNs guidelines. (Läs mer på www.nccn.org) Beslutsunderlaget innehåller behandlingar som är godkända inom EU.‖41
Beslutsstöden för Foundation Medicines olika tjänster är utformade på samma sätt vilket underlättar jämförelsen av information under hela patientens sjukdomstid.41,42
